四川科盟医创在临床监查业务中主要负责确保临床试验的合规性和数据可靠性。其核心工作包括：
1.现场与远程监查：定期对研究中心进行实地或线上访视，核查试验执行是否符合GCP和方案要求。
2.数据核查与质量控制：通过源数据核查（SDV），比对病例报告表（CRF）与原始医疗记录，确保数据一致性和完整性。
3.合规性管理：监督试验流程的伦理合规性，处理方案偏离、不良事件等突发问题，并及时向申办方反馈风险。
4.培训与协调：对研究中心的医护人员进行方案培训，同时作为申办方、研究者及监管机构的沟通桥梁，协调资源以推动试验进度。
临床监查旨在降低试验风险，保障数据真实可靠，为药品或医疗器械的注册审批提供合规支持。该业务覆盖从试验启动到结题的全周期，是CRO服务中技术性和规范性要求最高的环节之一。
电话：15838027610
地址：四川省成都市武侯区武侯大道铁佛段1号1栋2单元9层916号
