项目经验分享
从技术路线来看,体外诊断(IVD)主要由五大核心技术平台构成:生化诊断、免疫诊断、血液学检测、分子诊断以及POCT(即时检验)。这五类技...
2026-04-14
背景在体外诊断(IVD)产业中,免疫诊断一直是最核心的技术板块之一。原因1:覆盖的临床需求极广,从感染、肿瘤、甲状腺、生殖、心血管到炎...
2026-04-14
中国当前实践规范是 2020 年 7 月 1 日施行的《药物临床试验质量管理规范》;2025 年国家药监局公开征求了修订稿意见,但公开信息显...
2026-04-13试验目的:本临床试验为前瞻性、多中心、评价者盲、随机、平行对照、优效性研究,以已上市同类产品为对照器械,评估注射用聚羟基脂肪酸酯微...
2025-12-18
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